ABD düzenleyicileri RFK Jr tarafından desteklenen tartışmalı peptidleri tartacak

FDA, uyku, kas büyümesi ve yaşlanmayı geciktirme için teşvik edilen bileşiklere olan talebin artmasıyla birlikte kanıtları sorguladı. Sağlıklı yaşam tedavileri olarak giderek daha fazla pazarlanan bir bileşik sınıfı olan peptitler, son yıllarda popülaritesini artırdı ve niş vücut geliştirme ve biyohack çevrelerinden, artık kilo kaybından uzun ömürlülüğe kadar her şey için tanıtılmaya başlandı. Ancak bunların çoğunun güvenli olup olmadığı veya yapıldığı gibi çalışıp çalışmadığı konusundaki sorular arttıkça, ABD'deki düzenleyiciler bazılarının lisanslı eczaneler aracılığıyla satışa sunulup sunulmayacağına karar vermeye hazırlanıyor.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Eczane Bileşimi Danışma Komitesi, yedi peptidin reçeteli hastalar için lisanslı bileşim eczaneleri tarafından yapılıp yapılamayacağına karar vermek üzere Perşembe ve Cuma günleri toplanacak. Peptitler vücutta doğal olarak oluşan ve çok çeşitli biyolojik süreçlerin düzenlenmesine yardımcı olan kısa amino asit zincirleridir. Ozempic ve Wegovy gibi GLP-1 kilo verme ilaçları da dahil olmak üzere bazı peptit bazlı ilaçlar, son yıllarda herkesin bildiği isimler haline geldi.

Ancak bu hafta incelenen yedi peptid, çok çeşitli koşullar için pazarlanan farklı bir bileşik grubudur. Bunlar arasında ülseratif kolit, yara iyileşmesi ve inflamatuar durumlar dahil olmak üzere kullanımları teşvik edilen BPC-157, TB-500 ve KPV'nin yanı sıra obezite, migren, kronik ağrı, uykusuzluk ve opioid yoksunluğuna çözüm olarak satılan diğerleri de yer alıyor. İnceleme, peptitlerin sosyal medya fenomenleri tarafından ana akıma itilmesi, "looksmaxxing" olarak bilinen çevrimiçi güzellik trendinin yükselişi ve bunları "gerçekten iyi bir etki" ile kullandığını söyleyen ve kısıtlamaların tüketicileri düzenlenmemiş bir gri pazara ittiğini savunan Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın tekrarlanan onayları üzerine geldi.

Bu eğilim, birçok peptidin ardındaki kanıtları defalarca sorgulayan FDA'daki bilim adamlarını endişelendirdi. Bu haftaki toplantı öncesindeki belgelerde kurum, insanlar üzerinde yapılan klinik deneylerin yetersiz olduğunu ve bunların kalitesi, stabilitesi ve tutarlılığıyla ilgili kaygıları öne sürerek, incelenmekte olan yedi bileşiğin güvenliğini veya etkinliğini destekleyen çok az kanıt bulunduğunu söyledi. Ancak bu endişelere rağmen talep artmaya devam etti.

Bileşikler, kas geliştirmek ve kilo vermekten yaşlanma sürecini yavaşlatmaya kadar her şey için sağlıklı yaşam klinikleri ve etkileyiciler aracılığıyla pazarlanmaktadır. Peptit kullanımına adanmış Reddit forumları, binlerce kullanıcının tedarikçileri karşılaştırdığı, dozajı tartıştığı ve kişisel deneyimlerini paylaştığı merkezler haline geldi. Sektör grupları, FDA'nın lisanslı eczanelerin peptitleri birleştirmesini kolaylaştırmasının ve böylece reçetelerin ve kalite standartlarının daha fazla denetlenmesini sağlamasının nedeninin talep olduğunu savunuyor.

Ancak danışma komitesinin yapısı bile tartışmalıdır. AP'ye göre panelin 14 üyesinden yedisinin peptit tedavileriyle ilgilenen işletmeler veya kliniklerle bağlantısı var. Bunlar arasında peptit enjeksiyonları satan klinikler işleten ve bunları sosyal medyada tanıtan doktorlar ile ailesi bileşik ilaçlar satan bir eczaneye sahip olan eczacı ve Tennessee Eyalet Senatörü Bobby Harshbarger yer alıyor.

Annesi, Cumhuriyetçi ABD Kongre Temsilcisi Diana Harshbarger, geçen yıl Kennedy'ye FDA'nın peptitler üzerindeki kısıtlamalarını gevşetmesi çağrısında bulundu. Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı, her üyenin FDA danışma komiteleri için gereken aynı etik incelemeye tabi tutulduğunu ve federal etik gerekliliklerini karşılayamayan herkesin değerlendirmeden çıkarıldığını söyleyerek paneli savundu.