FDA одобрило препарат Replimune от меланомы, завершив бурную сагу об одобрении

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило лечение Replimune от прогрессирующей меланомы, что стало крупной победой для биотехнологической компании после бурной саги попыток получить одобрение спорного лечения. Решение FDA предоставить ускоренное одобрение препарату, называемому RP1 и продаваемому как Tudriqev, было принято после того, как на прошлой неделе его советники проголосовали в поддержку лечения. Хотя сотрудники FDA выразили обеспокоенность по поводу дизайна и проведения ключевого исследования Replimune, советники в конечном итоге сочли, что сигнал эффективности достаточно сильный, а пациенты остро нуждаются в новых методах лечения.