美国食品药品监督管理局警告赛诺菲公司其爱尔兰沃特福德工厂存在生产问题后,该公司正面临两种庞贝病治疗药物Myozyme和Nexviazyme的短缺。该制药商已提醒美国和欧洲的患者团体及医生,由于最终生产阶段出现瓶颈以及工厂质量控制问题,供应正在减少。该工厂负责批次放行,即最终的质量保证和监管步骤,在此过程中,生产批次经过认证、批准并获准分销。此过程旨在验证药品符合安全性和效价要求。