美国食品药品监督管理局已批准Replimune公司治疗晚期黑色素瘤的药物,这标志着这家生物技术公司在寻求该争议性疗法批准的动荡过程中取得重大胜利。FDA决定对该药物(名为RP1,将以Tudriqev品牌销售)给予加速批准,此前其顾问上周投票支持该疗法。尽管FDA工作人员对Replimune关键试验的设计和实施表示担忧,但顾问们最终认为存在足够大的疗效信号,且患者急需新疗法。