Anvisa Lupus ve Multipl Skleroz İçin Pediatrik İlaçları Onayladı

Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı (Anvisa), bu Pazartesi (20) günü, çocuklar ve ergenler için lupus ve multipl skleroz tedavisinin ilaç yoluyla genişletilmesini onayladı. Tedbir Birliğin Resmi Gazetesinde yayımlandı. Aktif sistemik lupus eritematozus (SLE) hastası 5 yaşın üzerindeki çocuklar için Benlysta (belimumab) artık tamamlayıcı tedavi olarak endikedir.

İlaç, yüksek derecede hastalık aktivitesine sahip olan ve halihazırda kortikosteroidler, antimalaryaller, steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar veya diğer immünosupresanlarla standart tedavi gören hastalara yöneliktir. Tedbir, aplikatör/otomatik enjektör kalem alternatiflerini kapsayarak infüzyon merkezlerine gitme ihtiyacını azaltmayı ve hastaların konforunu hedefliyor. İlacın intravenöz formülasyonu zaten pediatrik hastalar için onaylandı.

12 yaşın üzerindeki ve 40 kg ağırlığındaki hastalarda kullanımı artan bir diğer ilaç ise tekrarlayan-düzelen multipl sklerozun (RRMS) tedavisine yönelik Ocrevus'tur (ocrelizumab). Ürün, hastalıkla ilişkili inflamatuar aktivitenin azaltılmasına katkıda bulunan rekombinant bir monoklonal antikordur. Lupus hakkında Sistemik lupus eritematozus, deri, eklemler, böbrekler ve beyin gibi birçok organ ve dokuyu etkileyebilen otoimmün inflamatuar bir hastalıktır.

Daha ciddi durumlarda, uygun şekilde tedavi edilmezse ölüme yol açabilir. Ana semptomlar arasında ateş, kas sertliği ve şişlik, güneşe maruz kaldığında ortaya çıkan veya kötüleşen cilt lezyonları, genişlemiş lenf düğümleri ve saç dökülmesi yer alır. Brezilya Romatoloji Derneği'ne göre hastalık, Brezilya'da 150.000 ila 300.000 kişiyi, özellikle de 20 ila 45 yaş arasındaki kadınları etkiliyor.

Teşhis, diğerlerinin yanı sıra kan sayımı, böbrek biyopsisi, idrar testi gibi bir dizi tıbbi teste dayanarak konur. Tedavi esas olarak palyatiftir. Multipl skleroz hakkında Multipl skleroz, merkezi sinir sisteminin kronik inflamatuar ve otoimmün bir hastalığıdır.

Bağışıklık sistemi sinir liflerini kaplayan ve koruyan miyeline saldırarak beyin ile vücudun geri kalanı arasındaki iletişimi bozar. Tekrarlayan-düzelen formda hastalık, yeni nörolojik semptomların atakları veya mevcut semptomların kötüleşmesi ve ardından kısmi veya tam iyileşme dönemleri ile karakterize edilir. Semptomların 18 yaşından önce ortaya çıkması, hastalığın nadir ve daha ciddi bir durumu olarak kabul edilir.

En sık görülen semptomlar arasında aşırı yorgunluk, uyuşukluk, karıncalanma, görsel değişiklikler (bulanık veya çift görme gibi), kas zayıflığı, dengesizlik ve mesaneyi kontrol etmede zorluk yer alır. Bunun nedenleri arasında genetik yatkınlık ve viral enfeksiyonlar, sigara içme ve obezite gibi tetikleyici rol oynayan çevresel faktörler yer alır. Tanı nörolog tarafından tamamlayıcı testlerle birlikte konulur. *Gazeteci Mariana Tokarnia'nın gözetiminde stajyer.