FDA, Alzheimer Teşhisine Yardımcı Yeni Kan Testini Onayladı

C2N Diagnostics tarafından geliştirilen PrecivityAD2 testi, Alzheimer değerlendirmesi sırasında bilişsel bozukluk belirtileri gösteren 40 yaş ve üzeri yetişkinler için tasarlandı. FDA'nın bu yaş grubundaki semptomatik yetişkinler için onayladığı ilk test olan test, klinik değerlendirmeyle birlikte kullanılmak üzere tasarlandı ve tek başına bir tarama aracı olarak kullanılması amaçlanmıyor. C2N Diagnostics, testin Alzheimer ile ilişkili beta-amiloid protein birikintileri olan beyin amiloid plaklarını tespit ettiğini söyledi.

1.000'den fazla katılımcıyla yapılan klinik doğrulama çalışmasında test, pozitif sonuç için yüzde 97,6 pozitif prediktif değer ve negatif sonuç için yüzde 93,1 negatif prediktif değer gösterdi. C2N Eş-Kurucusu, CEO'su ve Başkanı Dr. Joel Braunstein, "FDA onayı şirketimiz, tüm Alzheimer hastalığı topluluğu, moleküler teşhis alanı ve hassas tıp için bir dönüm noktasıdır" dedi. Test, PET taramasına gerek kalmadan ve daha zamanında Alzheimer hastalığı hakkında yanıtlar sağlıyor.