Popüler Peptitlerin Üretimine Yeşil Işık Yakılması Yönünde Oy Kullandı; Ancak Bu Karar, Ürünlerin Yasal Statüsünü Hemen Değiştirmiyor

Panel, yedi peptit tedavisinden altısını desteklerken, ajansın kendi bilim insanları endişelerini dile getirdi. BPC-157, TB-500 ve MOTS-c gibi en çok talep gören enjekte edilebilir ürünler bu kapsamda. ABD'de eczanelerin bu bileşikleri üretmesi hâlâ yasa dışı.

FDA personeli ve liderliği, verileri inceleyip bileşik eczanelerin bu yedi peptitten herhangi birini üretip üretemeyeceğine karar verecek. IVIM Health'in baş tıbbi sorumlusu Dr. Jessica Duncan, hastaların zaman çizelgesinin belirsiz olduğunu öğrendiğini söylüyor. Ajans genellikle danışma komitelerinin tavsiyelerine uyuyor ve Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. bu ürünlerin erişilebilir olmasını istiyor.

Frier Levitt'ten avukat Jesse Dresser, sürecin geleneksel kural koyma yolunu izlemesinin kendisini şaşırtacağını, daha hızlı seçeneklerin kullanılacağını belirtiyor. Olası senaryolardan biri, peptitlerin geçici olarak 'Kategori Bir listesi'ne alınması. Eski FDA yetkilisi Ilisa Bernstein, ajansın verilere uyması gerektiğini vurguluyor.

Kennedy'nin, düzenlenmemiş peptit pazarının tehlikelerini gerekçe göstererek ürünleri hızla listeye eklemesi durumunda yasal itiraz bekleniyor. Ajansın panel tavsiyelerini reddetmesi hâlinde sektörün dava açması muhtemel. Aaron Fox Schiff'ten avukat Abha Kundi, 'diş macununun tüpten çıktığını' ve bunun hesaba katıldığını söylüyor.

Bu yedi peptit, GLP-1 ilaçlarının aksine büyük ölçekli insan denemelerinden geçmedi. Gri pazar, FDA'nın güvenlik endişeleriyle bunları yasaklı listeye almasının ardından büyüdü; insanlar ürünleri 'araştırma amaçlı' kisvesiyle doğrulanmamış kaynaklardan temin ediyor. Dr. Duncan, gri pazarın düşünülenden daha karanlık olduğunu ifade ediyor. "They are now even more curious,"