サノフィは、米国食品医薬品局（FDA）がアイルランドのウォーターフォード工場での製造問題について警告した後、ポンペ病治療薬マイオザイムとネクスビアザイムの供給不足に直面している。同社は米国と欧州の患者団体や医師に対し、最終製造段階のボトルネックと工場の品質管理問題により供給が減少していると警告した。この施設はバッチリリース、つまり製造されたバッチが認証、承認され、流通が許可される最終的な品質保証および規制段階を担当している。このプロセスは、医薬品が安全性と効力の要件を満たしていることを検証することを目的としている。
