米食品医薬品局（FDA）は、進行性黒色腫に対するレプリミューンの治療薬を承認し、物議を醸す治療薬の承認を求める波乱の道のりを経て、バイオテクノロジー企業に大きな勝利をもたらした。FDAがRP1と呼ばれ、Tudriqevとして販売されるこの薬に迅速承認を与える決定は、先週その顧問らが治療を支持する投票を行った後になされた。FDA職員はレプリミューンの主要試験の設計と実施について懸念を表明したが、顧問らは最終的に、有効性のシグナルが十分に大きく、患者は新しい治療法を緊急に必要としていると判断した。
