FDA ने Replimune के मेलेनोमा दवा को मंजूरी दी, उथल-पुथल भरी मंजूरी प्रक्रिया समाप्त

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने Replimune के उन्नत मेलेनोमा के उपचार को मंजूरी दे दी है, जो विवादास्पद उपचार के लिए मंजूरी पाने की उथल-पुथल भरी कोशिशों के बाद बायोटेक के लिए एक बड़ी जीत है। FDA का यह निर्णय दवा (जिसे RP1 कहा जाता है और Tudriqev के रूप में बेचा जाएगा) को त्वरित मंजूरी देने का था, जो उसके सलाहकारों द्वारा पिछले सप्ताह उपचार के समर्थन में मतदान करने के बाद आया। हालांकि FDA कर्मचारियों ने Replimune के प्रमुख परीक्षण के डिजाइन और संचालन पर चिंता व्यक्त की, सलाहकारों ने अंततः माना कि प्रभावकारिता का पर्याप्त संकेत है और मरीजों को नए उपचारों की तत्काल आवश्यकता है।

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