Sanofi Enfrenta Escasez de Dos Tratamientos Para La Enfermedad de Pompe Por Problemas de Fabricación

El fabricante de medicamentos ha alertado a grupos de pacientes y médicos en EE. UU. y Europa de que los suministros están disminuyendo debido a un cuello de botella en la fase final de fabricación y problemas de control de calidad en la planta.

El sitio maneja la liberación de lotes, el paso final de garantía de calidad y regulación donde un lote fabricado se certifica, aprueba y autoriza para distribución. Este proceso está destinado a verificar que el medicamento cumple con los requisitos de seguridad y potencia.