La FDA Aprueba El Fármaco de Replimune Para Melanoma, Poniendo Fin a Una Saga de Aprobación Turbulenta

La decisión de la FDA de otorgar aprobación acelerada al fármaco, llamado RP1 y comercializado como Tudriqev, llegó después de que sus asesores votaran la semana pasada a favor del tratamiento. Aunque el personal de la FDA expresó preocupaciones sobre el diseño y la realización del ensayo clave de Replimune, los asesores finalmente creyeron que había una señal de eficacia suficientemente grande y que los pacientes necesitan urgentemente nuevos tratamientos.