صحة
🇮🇪 أيرلنداأيرلندا: سانوفي تواجه نقصًا في علاجين لمرض بومبي بسبب مشاكل التصنيع

تواجه شركة سانوفي نقصًا في علاجين لمرض بومبي، هما مايوزيم ونيكسفيازيم، بعد أن حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشركة من مشاكل في التصنيع في منشأتها في واترفورد بأيرلندا. وقد نبهت الشركة المصنعة للأدوية مجموعات المرضى والأطباء في الولايات المتحدة وأوروبا إلى أن الإمدادات تتناقص بسبب اختناق في مرحلة التصنيع النهائية ومشاكل في مراقبة الجودة في المصنع. يتولى الموقع إطلاق الدفعات، وهي خطوة ضمان الجودة والتنظيم النهائية حيث يتم اعتماد الدفعة المصنعة والموافقة عليها والسماح بتوزيعها. تهدف هذه العملية إلى التحقق من أن الدواء يلبي متطلبات السلامة والفعالية.
المصدر: STAT News
الأكثر قراءة في هذا التصنيف
جاري تحميل المقال…