إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء ريبلومين لسرطان الجلد، منهية ملحمة موافقة مضطربة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج ريبلومين لسرطان الجلد المتقدم، مما يمثل فوزًا كبيرًا لشركة التكنولوجيا الحيوية بعد ملحمة مضطربة من محاولات الحصول على الموافقة على هذا العلاج المثير للجدل. جاء قرار إدارة الغذاء والدواء بمنح الموافقة المعجلة للدواء، المسمى RP1 والذي سيُسوَّق باسم Tudriqev، بعد أن صوت مستشاروها الأسبوع الماضي لصالح العلاج. على الرغم من أن موظفي إدارة الغذاء والدواء أعربوا عن مخاوفهم بشأن تصميم وإجراء تجربة ريبلومين الرئيسية، إلا أن المستشارين اعتقدوا في النهاية أن هناك إشارة كافية للفعالية وأن المرضى في حاجة ماسة إلى علاجات جديدة.