صحة
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على اختبار دم جديد للمساعدة في تشخيص مرض الزهايمر

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار دم جديد يُعرف باسم PrecivityAD2، طورته شركة C2N Diagnostics، وهو مخصص للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 40 عامًا أو أكثر والذين تظهر عليهم علامات أو أعراض ضعف إدراكي أثناء تقييمهم لمرض الزهايمر.
الاختبار، المعروف باسم PrecivityAD2، طورته شركة C2N Diagnostics وهو مخصص للبالغين من عمر 40 عامًا فأكثر الذين تظهر عليهم علامات أو أعراض ضعف إدراكي أثناء تقييمهم لمرض الزهايمر. وهو أول اختبار توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام لدى البالغين الذين تظهر عليهم الأعراض في هذه الفئة العمرية، وفقًا لشركة C2N Diagnostics. يهدف الاختبار إلى استخدامه إلى جانب التقييم السريري لمساعدة الأطباء في تحديد المرضى المصابين بالمرض، وليس كاختبار مستقل أو أداة فحص.
وقالت الشركة إن الاختبار يكشف لويحات الأميلويد في الدماغ، وهي تراكمات من بروتين بيتا أميلويد المرتبط بالزهايمر، لدعم التقييم السريري. في دراسة تحقق سريرية شملت أكثر من 1000 مشارك، أظهر الاختبار قيمة تنبؤية إيجابية بنسبة 97.6% للنتيجة الإيجابية وقيمة تنبؤية سلبية بنسبة 93.1% للنتيجة السلبية. وقالت الشركة إن الاختبار كان "فعالًا" في كشف لويحات الأميلويد عبر طيف من الضعف الإدراكي، بما في ذلك الأشخاص ذوي الأعراض الخفيفة وأولئك الذين يعانون من مخاوف إدراكية أكثر تقدمًا.
المصدر: Newsweek
- إدارة الغذاء
- الغذاء والدواء
- والدواء الأمريكية
- الأمريكية توافق
الأكثر قراءة في هذا التصنيف
جاري تحميل المقال…